Autores

Autor Principal: Ailton César dos Santos Vieira
Coautores:

1. Manoel Marcelino de Lima Filho
2. Luanna Kattaryna Penha de Araújo
3. Glaucy Beatriz Rodrigues Cavalcante
4. Patricia Michelly Santos Lima
5. Karla Freire Baeta

Período de Realização

A presente experiência foi implementada no período de 04 de março a 27 de setembro de 2024.

Objeto da Experiência

Perfil de notificações de eventos adversos e queixas técnicas referentes a produtos sujeitos à vigilância sanitária, oriundas do estado de Pernambuco.

Objetivos

O objetivo da experiência foi analisar as notificações de eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária em Pernambuco, de modo a identificar padrões, tendências e áreas críticas que exijam intervenções para melhorar a segurança e a qualidade destes produtos no estado.

Descrição da Experiência

Foi realizado um estudo epidemiológico retrospectivo, descritivo e analítico, com abordagem quantitativa, tendo como objeto dados secundários do Sistema de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa), referentes a eventos adversos e queixas técnicas dos produtos sujeitos à vigilância sanitária, a exemplo de medicamentos, sangue ou componentes e dispositivos médicos, com origem em Pernambuco e registradas no Notivisa, entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2023.

Resultados

No período analisado, foram reportadas um total de 3.918 notificações em Pernambuco, com ênfase naquelas envolvendo “uso de sangue e componentes” (2.398), “artigo médico-hospitalar” (1063) e medicamentos (373), que juntas representaram 97,85% do total notificado. No que tange ao tipo de notificação, percebe-se uma predominância daquelas ligadas a eventos adversos (66%), enquanto que as queixas técnicas foram responsáveis por 33% do total notificado, para o período considerado.

Aprendizado e Análise Crítica

A alta incidência de notificações relacionadas a sangue e seus componentes refletem a complexidade e os riscos inerentes a essas terapias, bem como um sistema de hemovigilância eficaz em Pernambuco. Além disso, o volume considerável de notificações relacionadas a medicamentos e produtos para saúde indica a necessidade de constante vigilância sobre sua segurança e desempenho, por meio, respectivamente, da farmacovigilância e da tecnovigilância, práticas que ainda estão em processo de implantação.

Conclusões e/ou Recomendações

A vigilância sanitária é essencial para a proteção da saúde pública, contribuindo para a segurança e eficácia de produtos e serviços. Nesse contexto, o monitoramento oportuno e contínuo do Notivisa é uma ferramenta crucial para identificar precocemente problemas e acionar ações corretivas. Traçar o perfil das notificações do estado de Pernambuco tem contribuído significantemente para aumentar a eficiência e efetividades das ações da Apevisa.

Declaração de Conformidade com o Edital: ✅ Sim

Declaração de Cessão de Direitos: ✅ Sim